Monkeypox Tedavisi TPOXX: Ne Bilinir, Nasıl Gidilir?

MFederal yetkililerin 4 Ağustos’ta bir halk sağlığı acil durumu ilan ettiği onkeypox, ABD’de devam eden diğer halk sağlığı acil durumu: COVID-19 kadar bulaşıcı değildir. Monkeypox öncelikle enfekte cilt lezyonlarıyla temas yoluyla yayılır. Teorik olarak, testler, aşılar ve tedaviler erişilebilir olduğu sürece, maymun çiçeği içermesi daha uygun olmalıdır. Ancak gerçekte, her üç yaklaşımın da kullanıma sunulması büyük zorluklarla karşı karşıya kaldı. TPOXX olarak da bilinen antiviral ilaç tecovirimat’ı elde etmek özellikle zordur.

İşte antiviral ilaç tedavisi TPOXX hakkında bilinmesi gerekenler.

TPOXX nedir?

TPOXX, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından maymun çiçeği ile aynı ortopoks virüs ailesine ait olan çiçek hastalığını tedavi etmek için onaylanmıştır. Muhtemelen maymun çiçeği olan insanlara da yardımcı olur.

TPOXX, FDA’nın bir ilacı insanlarda test etmeden onaylamasına izin veren Hayvan Kuralı adı verilen özel bir düzenleyici süreç kapsamında çiçek hastalığı için onaylandı. Çiçek hastalığı çok tehlikeli ve bulaşıcı bir virüs olduğu ve dünyadan silindiği için, ilacı insanlarda test etmek mümkün olmadı ve bunun yerine hayvanlarda test edildi. Hayvanlarda bile, araştırmacılar variola çiçek hastalığı virüsünü değil, ilgili maymun çiçeği virüsünü bir yedek olarak kullandılar, çünkü dünyada yalnızca iki laboratuvarda -biri ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinde ve biri Rusya’da- örnekleri var. çiçek hastalığı virüsü ve bu virüs üzerinde çalışmalar yapabilir.

TPOXX’u nasıl edinirsiniz?

Maymun çiçeği için özel olarak onaylanmadığından, eczanelerde reçete edilemez ve stoklanamaz. Sadece federal hükümet tarafından halk sağlığı acil durumları için tutulan ilaçların acil durum stoğu olan Stratejik Ulusal Stok tarafından dağıtılır.

CDC, TPOXX’u bir şefkatli kullanım protokolü altında kullanıma sunmuştur. Bu, hastalarına ilacı vermekle ilgilenen herhangi bir doktorun, ilacı alma koşullarını kaydetmesini ve kabul etmesini ve hastalarından, ilacın kendi durumlarını tedavi etmek için çalışılmadığını veya onaylanmadığını anladıklarını kabul eden bilgilendirilmiş onam formlarını imzalamalarını istemesini gerektirir. Doktorların hastalarının semptomları hakkında bilgi vermeyi kabul etmeleri ve neden ilaca uygun olduklarını doğrulamaları gerektiğinden, sağlayıcılar için süreç zaman alıcıdır.

Devamını oku: Monkeypox’un Yayılmasını Yavaşlatmanın En İyi Yolu

Ancak CDC’nin HIV-AIDS Önleme bölümünde epidemiyoloji araştırma ekibine başkanlık eden Dr. John Brooks, yüksek talep nedeniyle, CDC’nin kısa süre önce evrak işlerini asgari gereksinimlere indirdiğini söylüyor. CDC doktorun talebini aldığında, ilaç siparişi Stoklara gönderilir ve TPOXX 24 saat içinde doğrudan doktora gönderilir.

2013 yılından bu yana SIGA Teknolojileri–Şirketin CEO’su Phillip Gomez, TPOXX’u yapan ilaç şirketinin, stok için 1,7 milyon doz ilaç sağladığını söylüyor. Her doz yaklaşık yedi yıl boyunca güçlü kalır, bu nedenle 2020’den başlayarak SIGA, süresi dolanların yerine yaklaşık 363.000 doz sağladı. Şirket, stokları korumak için dört üretim tesisiyle ortaklık kurdu ve Gomez, SIGA’nın ek kapasiteye ihtiyaç olup olmadığı konusunda hükümet sağlık yetkilileriyle görüştüğünü söyledi.

TPOXX ne kadar etkilidir?

Hayvanlarda TPOXX ile ilgili veriler, esasen ilacın maymun çiçek hastalığına karşı ne kadar iyi çalıştığını yansıtır, ancak insanlarda etkinliği hala bilinmemektedir. Bunun içinde çalışmalar, araştırmacılar insan olmayan primatlara ve tavşanlara ölümcül dozlarda maymun çiçeği verdi. Plasebo ile tedavi edilen 20 insan olmayan primattan sadece biri ile karşılaştırıldığında, TPOXX ile tedavi edilenlerin %90’ından fazlası hayatta kaldı..

SIGA Technologies’in baş bilim sorumlusu Dennis Hruby, TPOXX ile tedavi edilen hastalardan alınan anekdot raporlarının, ilacın ateş ve yorgunluk gibi semptomları azaltabileceğini ve lezyonlarla ilişkili şiddeti ve ağrıyı azaltabileceğini öne sürüyor. Bir TPOXX kursu, 14 gün boyunca günde iki kez hap almayı içerir.

TPOXX nasıl çalışır?

Maymun çiçeği virüsü sağlıklı bir hücreye girdiğinde, virüs genetik bilgisini kopyalar ve hücreden dışarı çıkmasına ve diğer hücreleri enfekte etmek için vücutta dolaşmasına izin veren birkaç zar veya kaplama oluşturur. TPOXX, bir konağa bulaştıktan sonra virüsün kendisinden daha fazla kopya oluşturmasını önleyerek çalışır. Bunu ikincil bir zarın oluşumunu engelleyerek yapar ve virüsü hücre içinde hapseder. Antikorlar ve T hücreleri de dahil olmak üzere vücudun bağışıklık hücreleri, daha sonra bu virüs dolu hücreleri ortadan kaldırır.

Enfeksiyondan sonra TPOXX ne kadar erken kullanılırsa, virüsün diğer hücrelere bulaşmasını ve daha ciddi hastalıklara neden olmasını o kadar iyi önleyebilir.

Hastalar daha hızlı TPOXX alabilir mi?

Bazı etkin noktalarda bulunan hastaneler, TPOXX’a erişimi hızlandırdı. New York’ta, sağlık bakanlığı, Stratejik Ulusal Stoktan bir ilaç tedarik etti ve belirli eczanelerin – nispeten yüksek miktarda maymun çiçeği hastası olan Columbia Üniversitesi’ndeki özel eczane de dahil olmak üzere – ilacı stoklayıp dağıtmasına izin verdi. . Columbia’da tıp profesörü olan Dr. Jason Zucker, ekibinin ilacı 90’dan az kişiye reçete ettiğini söylüyor. Doktorlar, vakaları CDC’ye bildiren ve doktorların ilacı hastalara bırakmasına izin veren şehir sağlık departmanına hastanın durumunu açıklayan bir talepte bulunur.

Bu, hastalar ve doktorlar için sıkıcı görünebilir, ancak ilacın maymun çiçeği tedavisinde ne kadar güvenli ve etkili olduğu hakkında ne kadar az şey bilindiği düşünüldüğünde bu gerekli bir süreçtir. Zucker, “Üzerinde son derece sınırlı veriye sahip olduğumuz ve gerçekten işe yarayıp yaramadığını bilmediğimiz bir ilaç” diyor. “Yani bu süreç önemli.”

Devamını oku: Amerika, İnsanların Ölmesine İzin Vermekten Çok Mutlu

Los Angeles’ta, ilçe sağlık görevlileri de Ulusal Stoktan bir TPOXX kaynağı aldı ve bunu California Üniversitesi Los Angeles David Geffen Tıp Okulu da dahil olmak üzere belirli hastane ve kliniklere dağıttı. UCLA, yalnızca TPOXX gibi tam olarak onaylanmamış ve ek düzenleyici adımlar ve dağıtım onayı gerektiren ilaçları taşıyan özel araştırma ilaç eczanesinde ilaç stoku bulundurur. UCLA’da antimikrobiyal yönetim tıbbi direktörü Dr. Tara Vijaya, UCLA Health’de TPOXX’un dağıtımını denetler ve şimdiye kadar sağlık sisteminin ilacı yalnızca 10’un altındaki hastaya sağladığını söylüyor. UCLA, bulaşıcı hastalık doktorlarının, TPOXX’in maymun çiçeği tedavisinde etkili olduğunu göstermek için tam olarak çalışılmadığı gerçeğini hastalarla tartışmasını ve ilacı reçete etmeden önce hastalardan bilgilendirilmiş onam almasını gerektirir.

Hastane ilaçları stokta bulundurduğu için, hastalar doktoru ziyaretleri sırasında doğrudan hastanenin eczanesinden alabilir veya 24 saat içinde evlerine gönderebilirler. Bununla birlikte, bu sistemle bile, doktorlar, ilacı alan her hastayı kaydeden CDC’den uygun formları doldurmalıdır.

İlaca en verimli erişim için, CDC’den Brooks, hastaların doktorlarından TPOXX’un şefkatli kullanımı için kaydolmalarını istemelerini veya halihazırda kaydolmuş ve ilacı daha hızlı alabilen doktorlar için yerel halk sağlığı departmanlarına danışmalarını tavsiye ediyor.

TPOXX, maymun çiçeği için onaylanacak mı?

FDA ve CDC, ilacın mevcut onayını maymun çiçeği içerecek şekilde genişletmeden önce maymun çiçeği olan kişilerde tamamlanmış TPOXX çalışmalarını arıyor. Mevcut salgından önce bile, Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin (NIH) bir kolu olan Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, Demokratik Kongo Cumhuriyeti’nde maymun çiçeği bulaşmış kişiler arasında ilaçla ilgili bir çalışma başlattı.

Salgın nedeniyle, NIH tarafından işletilen AIDS Klinik Araştırmalar Grubu, ilacın semptomları kontrol etmede ne kadar etkili olduğunu ve ayrıca ilaçla birlikte verildiğinde hastaları nasıl etkilediğini daha iyi anlamak için ABD’deki maymun çiçeği hastaları üzerinde yeni bir çalışma başlatıyor. maymun çiçeği aşısı. SIGA’nın gerçekleştirdiği hayvan çalışmalarına dayanarak, Hruby, ilacın maymun çiçeği aşılarından biri olan Jynneos veya ACAM2000 ile aşılanmış kişiler arasında bağışıklık geliştirme sürecine müdahale etmediğini söylüyor. Şirket, kombinasyonun güvenli olup olmadığını belirlemek için hem aşılanmış hem de daha sonra TPOXX verilmiş sağlıklı insanlar üzerinde çalışmaya başlamıştı; Veriler ayrıca araştırmacıların bağışıklık sisteminin hem ilaca hem de aşıya birlikte verildiklerinde nasıl tepki verdiğini daha iyi anlamalarına yardımcı olacak.

Bize Ulaşın [email protected] adresinde.