FDA komitesi Moderna’nın 6-17 yaş arası çocuklar için iki doz Covid aşısını tavsiye ediyor


Genç bir adam Covid-19 aşısını bir aşı kliniğinde alıyor. İnsanlar, Milford, Pennsylvania’da Moderna aşısını alıyorlar.

Preston Ehrler | IşıkRoketi | Getty Resimleri

Moderna’nın 6-17 yaş arası çocuklara yönelik iki dozlu Covid-19 aşısı, Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi’nin bağımsız bağışıklama uzmanları komitesinden onay aldı ve çocuklara dağıtma yolunda önemli bir adım oldu.

Komite, aşıların ne kadar güvenli ve etkili olduğunun tartışıldığı tüm gün süren bir halk toplantısından sonra, lise öğrencilerine kadar anaokullarında kullanılmak üzere aşıları önermek için oybirliğiyle oy kullandı.

Aşıların en sık görülen yan etkileri enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, titreme, kas ağrısı ve mide bulantısı idi. FDA’ya göre, Moderna’nın bu yaş gruplarındaki çocuklarda yaptığı klinik deneyler sırasında bir tür kalp iltihabı olan miyokardit vakası bulunamadı.

Klinik deneyler, omikron varyantı baskın hale gelmeden önce yapıldı. Sonuç olarak, şu anda bu yaş gruplarında iki atışın ne kadar koruma sağlayacağı belirsiz. Diğer yaş gruplarında üçüncü bir atışın, omikron’a karşı korumayı önemli ölçüde arttırdığı gösterilmiştir. FDA’nın aşı ofisinde kıdemli bir yetkili olan Dr. Doran Fink, Moderna’nın yakında bu yaş grupları için üçüncü bir doz hakkında veri sağlamayı planladığını söyledi.

Aşıların etkinliğine ilişkin tahminler, artık baskın olmayan diğer Covid varyantlarına karşı. FDA sunumuna göre, 12-17 yaş arası gençlere yönelik aşıların, alfa varyantından ve ilk olarak Çin’in Vuhan kentinde tespit edilen orijinal Covid suşundan kaynaklanan hastalığa karşı tahmini %90 etkililiği vardı. 6 ila 11 yaş arası çocuklara yönelik aşıların, delta varyantından kaynaklanan hastalıkları önlemede %76 oranında etkili olduğu tahmin edilmiştir.

6 ila 11 yaş arası çocuklar daha küçük 50 mikrogram iğneler alırken, 12 ila 17 yaş arası gençler yetişkinlerle aynı dozu 100 mikrogram olarak alacaktı.

Bir komite üyesi olan Dr. Paul Offit, iki dozun, omikron’un alt varyantlarından kaynaklanan hafif hastalık hastalığına karşı koruma sağlama olasılığının düşük olduğunu, ancak üçüncü bir dozla büyük olasılıkla ciddi hastalıklara karşı koruma sağlayacağını söyledi.

Philadelphia Çocuk Hastanesi’nde çocuk doktoru ve bulaşıcı hastalık uzmanı Offit, “Yararların risklerden açıkça daha ağır bastığını düşünüyorum, ancak üçüncü bir dozun sağlanacağı rahatlığıyla söylüyorum” dedi. “Bu doğru olmasaydı, aynı şekilde hissetmezdim. Artık bu salgının aynı kısmında değiliz. Farklı bir zaman.”

Ancak Dr. Eric Rubin, FDA’nın virüsün ne kadar hızlı geliştiği ve veri toplamak için gereken süre göz önüne alındığında, aşının etkinliğini her zaman önceki Covid varyantlarına dayanarak değerlendireceğini söyledi.

Harvard’da bir FDA komite üyesi ve bulaşıcı hastalık uzmanı olan Rubin, “Sürekli hareket eden bir salgında her zaman eski veriler olacak olan elimizdeki en iyi verilere dayanarak kararlar vermek zorundayız” dedi.

FDA’nın bu hafta aşıları onaylaması bekleniyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, eczaneler ve doktorlar bunları uygulamaya başlamadan önce aşıları imzalamalıdır. Bu yaş grubundaki moderna aşıları önümüzdeki haftadan itibaren başlayabilir.

5 yaş ve üstü çocuklar, birçok ebeveyn çocuklarına aşı yaptırmamış olsa da, Pfizer ve BioNTech’in aşısı ile aşı için zaten uygundur. 5 ila 11 yaş arasındaki çocukların yaklaşık %30’u ve 12 ila 17 yaş arasındaki gençlerin %60’ı Haziran ayı başlarında tam olarak aşılanmıştır.

Moderna’nın aşısının 6 ila 17 yaş arası çocuklar için onaylanması, Pfizer’in aşılarına uygun bir uygunluk getirecektir. Bu aynı zamanda FDA’nın 5 yaşın altındaki çocuklar için hem Moderna hem de Pfizer aşılarına aynı anda izin vermesine izin verecektir. FDA komitesi, aşı için uygun olmayan tek yaş grubu olan okul öncesi çocuklara yönelik aşıyı görüşmek üzere Çarşamba günü toplanacak.

miyokardit riski

Moderna, FDA’dan bir yıldan fazla bir süre önce 12-17 yaş arası gençler için aşısını Haziran 2021’de yetkilendirmesini istedi. Ancak FDA, uluslararası veriler Moderna’nın aşısının miyokardit olarak bilinen daha yüksek kalp iltihabı riski taşıdığını gösterdiğinden aşıya izin vermeyi erteledi. , Pfizer’in atışından daha fazla. Moderna, bu yılın Mart ayında 6-11 yaş grubu için izin istedi.

Bununla birlikte, FDA yetkilisi Hui-Lee Wong Salı günü komiteye yaptığı bir sunumda, Mayıs ayına kadar ABD aşı gözetimi, Moderna’nın aşısıyla Pfizer’in 18 ila 25 yaşları arasındaki aşılarına kıyasla önemli ölçüde daha yüksek bir miyokardit riski bulamadığını söyledi.

Pfizer ve Moderna’nın çekimleri aynı haberci RNA teknolojisini kullanıyor. Her ikisi de, tipik olarak ikinci dozdan sonra ve normalde genç erkeklerde ve genç erkek çocuklarda miyokardit riski taşır. Bununla birlikte, CDC, miyokardit riski aşıdan daha Covid enfeksiyonundan daha yüksektir. Miyokardit tipik olarak viral enfeksiyonlardan kaynaklanır.

CDC, uygulanan 54 milyondan fazla Pfizer dozundan 5 ila 17 yaş arasındaki çocuklarda ve gençlerde 635 miyokardit vakası bulmuştur. CDC’ye göre, ikinci dozdan sonra 12 ila 17 yaş arasındaki genç erkekler arasında risk en yüksektir. CDC’ye göre, 5 ila 11 yaş arası çocuklar için yüksek bir risk görünmüyor.

CDC verilerine göre, iğneyi aldıktan yedi gün sonra 12 ila 15 yaşlarındaki genç erkekler arasında milyon saniyede yaklaşık 46 miyokardit Pfizer dozu raporu ve 16 ila 17 yaş arasındaki erkek çocuklar arasında milyon saniye başına 75 rapor vardı.

California San Diego Üniversitesi’nde pediatri profesörü ve geçici oylama üyesi olan Dr. Mark Sawyer, “Miyokardit verileri ve bunun meydana gelme sıklığı beni biraz rahatsız ediyor” dedi. “Dolayısıyla, aşı kullanımını yaygınlaştırdıkça bunun yakından izlenmesi gerekiyor.”

Aşıdan sonra miyokardit gelişen kişiler, önlem olarak tipik olarak birkaç gün hastanede yatırılır. Bununla birlikte, CDC’nin kardiyologlar ve diğer sağlık hizmeti sağlayıcıları anketine göre, çoğu hasta teşhisten yaklaşık üç ay sonra tamamen iyileşiyor gibi görünüyor.

Kovid’in çocuklar üzerindeki etkisi

CDC’ye göre, Kovid genellikle çocuklarda yetişkinlerden daha az şiddetli olsa da, omikron dalgası sırasında pandeminin diğer herhangi bir noktasında olduğundan daha fazla çocuk virüsle hastaneye kaldırıldı. Kovid nedeniyle hastaneye kaldırılan 5-17 yaş arası çocukların yaklaşık üçte ikisinde diyabet veya obezite gibi altta yatan en az bir sağlık sorunu vardı.

Bir CDC yetkilisi olan Dr. Katherine Fleming-Dutra, FDA komitesine, çocukların çoğunun Kovid hastası oldukları için hastaneye kaldırıldığını söyledi. Başka bir deyişle, çoğu başka bir sağlık nedeni ile hastaneye yatırıldıktan sonra virüs testi pozitif çıkmadı.

Covid, Ocak 2020’den bu yana altı ay ila 4 yaş arasındaki 202 çocuğu, 5 ila 11 yaş arasındaki 189 çocuğu ve 12 ila 17 yaş arasındaki 443 çocuğu öldürdü. Covid, 19 yaşından küçük çocuklar için önde gelen beş ölüm nedeni arasında yer alıyor. – CDC’ye göre yaşında.

CDC’ye göre, pandemi sırasında toplamda 18 yaşından küçük 13 milyondan fazla çocuğa Covid bulaştı. ABD’de kaç çocuğun uzun süredir Covid-19 taşıdığı belli değil. Bununla birlikte, Birleşik Krallık’ta yapılan ulusal bir anket, çocukların %8’inin 12 haftadan uzun süredir Covid semptomlarına sahip olduğunu buldu. Uzun süreli Covid, hafif enfeksiyonlardan sonra bile ortaya çıkabilir.

Bir CDC yetkilisi olan Ruth Link-Gelles, yeni omikron alt varyantları BA.4 ve BA.5 daha fazla dolaşıma girdikçe başka bir enfeksiyon dalgasının meydana gelmesinin “son derece muhtemel” olduğunu söyledi.

Link-Gelles, “Çocukları aşıladığımızı veya potansiyel olarak çocukları aşıladığımızı akılda tutmak önemlidir, şimdi aşının onları daha fazla artış beklediğimiz önümüzdeki aylarda koruyacağı beklentisiyle,” dedi.

CNBC Sağlık ve Bilim

CNBC’nin Covid pandemisine ilişkin en son küresel kapsamını okuyun:


Kaynak : https://www.cnbc.com/2022/06/14/fda-committee-recommends-moderna-covid-vaccine-for-kids-age-6-to-17.html

SMM Panel Viski Fiyatları Geçici Mail antrenmanlarla matematik 1 pdf pdf kitap indir ales çıkmış sorular pdf ilahi sözleri 1984 pdf türkçe pdf minecraft premium satın al ilahi sözleri youtube mp3 çevir Selçuk Sport Apk İndir