FDA, ABD nikotin ürünlerini çökerttiği için Juul e-sigaralarını yasakladı


Juul Labs tabelası, 25 Haziran 2019’da San Francisco’daki bir mağazanın vitrininde görülüyor.

David Paul Morris | Bloomberg | Getty Resimleri

Gıda ve İlaç Dairesi Perşembe günü yaptığı açıklamada, Juul e-sigaralarının ABD’de satışını yasakladığını duyurdu.

Karar, liseliler arasında vaping daha yaygın hale geldikten sonra, politikacıların ve halk sağlığı gruplarının segmenti diğer tütün ürünleri kadar sıkı bir şekilde düzenlemesi için yıllarca süren baskının ardından ajansın vaping endüstrisine ilişkin daha geniş incelemesinin bir parçası.

Juul, vaping cihazı ve %5 ve %3 nikotin oranlarında mevcut olan tütün ve mentol aromalı kapsülleri için FDA’dan onay istemişti. Tatlar, gençler arasında popüler olan nane ve meyve aromalı vaping ürünlerinde 2020 ajans yasağına tabi değildi.

Juul tarafından kalan ürünlerin satışını yasaklama kararı, şirkete büyük bir darbe vurdu. Juul’un uluslararası genişleme çabaları, düzenlemeler ve tüketici ilgisinin eksikliği nedeniyle sekteye uğradı. ABD en büyük pazarı olmaya devam ediyor.

FDA, Juul’un uygulamalarının, potansiyel olarak zararlı kimyasalların Juul kapsüllerinden sızıp sızmayacağı da dahil olmak üzere, şirketin ürünlerini kullanmanın potansiyel riskleri hakkında yetersiz veya çelişkili veriler verdiğini söyledi.

FDA’nın Tütün Ürünleri Merkezi direktör vekili Michele Mital yaptığı açıklamada, “İlgili sağlık risklerini belirlemek için gereken veriler olmadan, FDA bu pazarlama reddi emirlerini yayınlıyor” dedi.

FDA, Juul ürünlerini kullanmanın acil bir risk olduğunu gösteren klinik bilgileri görmediğini söyledi. Yine de Perşembe günkü kararın bir sonucu olarak Juul, ürünlerini ABD’de satmayı ve dağıtımını derhal yürürlükten kaldırmalı. FDA, bireysel tüketicinin şirketin e-sigaralarının sahipliğini veya kullanımını zorlayamaz.

Juul temsilcisi, CNBC’den gelen yorum talebine hemen yanıt vermedi.

Geçen yılki FDA kararlarında, rakip e-sigara üreticileri British American Tobacco ve NJOY, e-sigaraları için onay aldı, ancak FDA şirketler tarafından sunulan bazı aromalı ürünleri reddetti. Ajans, her iki şirketin de tütün aromalı ürünlerini yetişkin sigara içenlere fayda sağlayabileceklerini kanıtladıkları ve reşit olmayan kullanıcılar için riskten daha ağır bastığı için onayladığını söyledi.

FDA, geleneksel tütün ürünlerinde de nikotin kullanımını azaltmak için adımlar atıyor. Salı günü, ajans, tütün şirketlerinin sigaralardaki nikotin içeriğini minimum bağımlılık yapıcı veya bağımlılık yapmayan düzeylere indirmelerini şart koşmayı planladığını söyledi.

2019’da federal veriler, son 30 gün içinde dört lise öğrencisinden birinin e-sigara kullandığını, sadece iki yıl önce %11,7 olduğunu buldu. 2020’de vapingle ilişkili akciğer hastalığı salgını, e-sigaralarla ilgili endişeleri artırdı.

Geçen yıl, lise öğrencileri arasında kullanım %11,3’e düştü daha fazla düzenleyici inceleme ve koronavirüs pandemisi ortasında.

Euromonitor International’a göre Juul, 2018’den beri e-sigarada pazar lideriydi. 2020 itibariyle şirket, 9,38 milyar dolarlık ABD e-buhar pazarında %54,7 paya sahipti.

E-sigaralar, kartuş veya kapsüllerdeki sıvıyı buharlaştırarak kullanıcılara nikotin verir. Nikotin, tütünü bağımlılık yapan bileşendir ve başka olumsuz sağlık etkileri olabilir. Bununla birlikte, e-sigara üreticileri, ürünlerinin, yanan tütünün sağlık riskleri olmadan bağımlı yetişkin sigara içenlere nikotin iletebileceğini savundu.

Marlboro’nun sahibi Altria, 2018’in sonlarında 12.8 milyar dolara Juul’un %35 hissesini satın aldı. Bununla birlikte, Altria, Juul ve daha geniş e-sigara endüstrisi tartışmalara bulaştıkça yatırımın değerini düşürdü. Mart ayı itibarıyla Altria, hissesine orijinal yatırımının sekizde biri olan 1,6 milyar dolar ve Juul’un kendisine 5 milyar doların altında değer biçti.

FDA kararı muhtemelen Juul’un ABD mahkemelerindeki savunmasına da zarar verecek, çünkü bir düzine eyaletten ve Washington’dan, ürünlerini küçüklere pazarladığı ve vaping salgınında önemli bir rol oynadığı iddiaları nedeniyle davalarla karşı karşıya kalacak. Halihazırda Kuzey Carolina ile 40 milyon dolara ve Washington eyaletiyle 22,5 milyon dolara anlaştı.

FDA, 2009 yılında yeni tütün ürünlerini düzenleme yetkisini kazandı. Son on yılda, ajanstan herhangi bir onay alınmadan binlerce e-sigara mağaza raflarında göründü ve bu, gelişen endüstri standartlarında aşamalı olarak bu ürünlerin satışına izin verdi. .

Bir mahkeme kararı, FDA’nın e-sigara şirketinin pazar öncesi tütün ürünü uygulamalarının onay süreci için bir zaman çizelgesi oluşturdu. Ajans, yaklaşık 500 şirketten yaklaşık 6,5 milyon başvuruyu inceliyor ve aromalı vape ürünleri için JD Nova Group ve Great American Vapes gibi daha küçük oyuncuların yaklaşık 1 milyon başvurusunu zaten reddetti.


Kaynak : https://www.cnbc.com/2022/06/23/fda-bans-juul-e-cigarettes-as-us-cracks-down-on-nicotine-products.html

Yorum yapın

SMM Panel Viski Fiyatları Geçici Mail antrenmanlarla matematik 1 pdf pdf kitap indir ales çıkmış sorular pdf ilahi sözleri 1984 pdf türkçe pdf minecraft premium satın al ilahi sözleri youtube mp3 çevir Selçuk Sport Apk İndir